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Voltaren erhöht das Herzkreislaufrisiko Kanada reduziert maximale Tagesdosis von Diclofenac (VOLTAREN, Generika) auf 100 mg. Nach einer 2013 veröffentlichten umfassenden Metaanalyse erhöht das nichtsteroidale Antirheumatikum Diclofenac (VOLTAREN, Generika) das Herzkreislaufrisiko ähnlich wie Cox-2-Hemmer (Vioxx, Celebrex u.a.). Als Ergebnis eines Risikobewertungsverfahrens verlangt die Europäische Arzneimittelbehörde EMA in Fachinformationen den Hinweis, dass unerwünschte Effekte minimiert werden können, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum verwendet wird. Die kanadische Arzneimittelbehörde Health Canada hat jetzt ebenfalls die aktuell vorliegenden Daten zu bedrohlichen Herz- und Schlaganfall-assoziierten unerwünschten Wirkungen von Diclofenac ausgewertet. Weil – unabhängig von der Indikation – vor allem Patienten gefährdet sind, die Hochdosierungen von 150 mg pro Tag verwenden, begrenzt sie die maximale Tagesdosis von Diclofenac auf 100 mg (hierzulande 150 mg). Eine Überschreitung ist ausschließlich am ersten Tag einer Kurzzeitbehandlung akuter milder bis mäßig schwerer Schmerzen mit schnell freisetzenden Tabletten erlaubt. Bei Patienten mit hohem Risiko von Herz- und Schlaganfall-assoziierten Schadwirkungen sollen andere Therapien vorgezogen werden. Kommentar: |